Barış Danışmanlık / 15 yılı aşkın deneyim ve güvence


Sektörün önde gelen yerli ve yabancı firmalarına hizmet veriyoruz, çözümler üretiyoruz


Devamı

Spesifik sorularınız için

İlaç ve tıbbi cihaz firmaları
için verdiğimiz
hizmetler

Ruhsatlandırma

Geri Ödeme Dosyası Hazırlama

GMP Başvuru & Destek

Ruhsat Başvurusu ve Pazarlama İzinleri

Resmi Kurum Evrak Takibi

Nadir hastalıklar ve yetim ilaçlar üzerine danışmanlık

Evet... Sizin için fark yaratabiliriz


Markamızın güvenilirliği

Kurucumuz Elvan SUNGUR’un 30 yılı aşkın sektör deneyimleri sayesinde birçok yerli ve yabancı firma tarafından tescillenmiştir.



Şirketimiz hakkında


Barış Danışmanlık ; yurt içi ve yurt dışı ilaç ve tıbbi cihaz firmalarına 15 yılı aşkın deneyimimiz ve güvencemiz ile çözüm ortaklığı sunmak amacı ile kurulmuş globale hizmet veren bir şirkettir.

Kurucumuz Elvan SUNGUR’un 30 yılı aşkın sektör deneyimi ile , kurulduğumuz günden bu yana sektörün önde gelen yerli ve yabancı birçok firmasına en kaliteli şekilde hizmet vermek amacı ile çalışmalarımızı sürdürmekteyiz .

Barış danışmanlık olarak sektörde edindiğimiz deneyim ve bilgiler doğrultusunda hem yurt içi hem yurt dışı sektör gelişimine katkıda bulunmak ve çalıştığımız firmaların gelişiminde yapı taşı olmak en büyük hedeflerimizden biridir.


Verilerle
Barış Danışmanlık

  • Yurtdışı tıbbi cihaz firmaları75%
  • Yurtdışı ilaç firmaları82%
  • Yerli ilaç firmaları70%
  • Yurtdışı ilaç laboratuvarları60%

Şirketimiz hakkında
yeniliklerden haberdar olmak istiyorsanız

Hizmet kapsamlarımız değiştiğinde, yenileri eklendiğinde ve daha fazlası için ...


 

Danışmanlık hizmet kategorilerimiz
hakkında kısa bilgi.


Ruhsatlandırma

İlaç ruhsat başvuru dosyalarının Sağlık bakanlığı tarafından istenen CTD formatında, mevzuata uygun olarak hazırlanması bakanlık nezdinde başvurularının yapılması, takibi, teknik problemlerin çözülmesi için bakanlık ile görüşmelerin yapılması, ruhsat dosyalarının hazırlık aşamasından ruhsat kesim aşamasına kadar geçen süreçte profesyonel danışmanlık hizmeti sunmak.

Geri Ödeme Dosyası Hazırlama

Geri ödeme dosyaları için model tasarımı, modelin Türkiye’ye adaptasyonu, kaynak kullanımı ve tedavi maliyetlerinin güncel listelere göre güncellenmesi, geri ödeme dosyasının ilgili bölümlerinin hazırlanması, lider hekim belirlenmesi ve görüş alınması. Bütçe etkisi analizlerinin yapılması konularında hizmet verilmesi.


GMP Başvuru & Destek

GMP (Good Manufacturing Practice), İlaç Üretim Yeri ile ilgili İyi Üretim Uygulamaları Kontrol başvurularının yapılması, bakanlıktaki takibinin ve görüşmelerinin yapılması. Takip hizmeti ve olası sorunların randevu alınarak çözüme ulaştırılması. Talep halinde GMP denetim heyeti ile birlikte denetime katılınması işlemleri uzmanlarımız tarafından gerçekleştirilmektedir.

Ruhsat Başvurusu ve Pazarlama İzinleri

İlaç ruhsat başvuru evraklarının ilgili kontaklardan talep edilerek toplanması, eksik bilgi ve belgeler sağlanması konusunda teknik destek sağlamak ve İlaç ruhsat alımı sonrası; Satış İzni ve İthal İzni Belgelerinin Alınması ve Tanıtım numunesi izni gibi ruhsat alımı ve sonrasında tüm işlem süreç hizmetleri


Resmi Kurum Evrak Takibi

Tüm süreçlerdeki resmi kurumlardan alıncak, onaylattırılacak ve teslim edilecek evrakların sistematik takip hizmeti

Nadir hastalıklar ve yetim ilaçlar üzerine danışmanlık

Çok nadir görülen hastalıkların tedavisinde yaşam kurtaran ilaçlara nadir ya da yetim ilaçlar denilmektedir. Türkiye mevzuatı konusunda danışmanlık sağlanması. Bunlarla ilgili prosedürler ilgili danışmanlık hizmeti veriyoruz

Hızlı &
hedefe yönelik çözümler


Uzamnalığımız ilaç sektöründe faaliyet gösteren müşterilerden gelen teknik problemleri ilgili noktalara ulaştırarak hızlı çözüm üretmektir.

 

Mesaj gönderin


Spesifik sorularınız için, bilgi edinmek ve diğer bilgiler için bize yazın.